La norma CEN/ISO EN13606 és un estàndard per a la comunicació i interoperabilitat semàntica de parts de la història clínica electrònica (HCE) o de tota sencera entre sistemes d’HCE, o entre altres aplicacions o sistemes que necessiten accedir a dades de l’HCE. L’estàndard consta d’un model dual que parteix de la idea de separar la informació del coneixement gestionat pels sistemes informàtics:

• El model de referència, per a la representació de la informació clínica. Proporciona els blocs de construcció (classes i estructures genèriques) per a la HCE.

• El model d’arquetips, encarregat de representar conceptes clínics de major nivell semàntic. Es defineixen combinacions vàlides de blocs de construcció amb un significat específic. Els arquetips no contenen dades, sinó que només defineixen una plantilla.

Les primeres Històries Clíniques Electròniques (HCE) que es desenvolupaven es limitaven només a representar per medis informàtics la història clínica tradicional, és a dir, a registrar en els sistemes dels centres assistencials el conjunt de documents que contenen les dades sobre la situació i evolució clínica d’un pacient al llarg del procés assistencial. Però no es realitzava un exercici de formalitzar i modelar el domini sanitari i de la informació que gestiona a les HCE.

Modelar el domini sanitari permet obtenir una representació fidel de la informació de salut i permet aconseguir la interoperabilitat semàntica, és a dir, la possibilitat de comunicar informació entre els diferents sistemes.

Existeix però certa dificultat per modelar la HCE degut a la complexitat de la informació sanitària. Aquesta habitualment conté molts tipus de documents diversos i es fan servir milers de termes diferents. A més, cada organització sanitària pot tenir necessitats específiques de la informació.

La norma CEN/ISO EN13606 sorgeix de la necessitat de suplir aquests inconvenients, és a dir, la norma te l’objectiu de formalitzar i modelar el domini sanitari i la informació que es gestiona a les HCEs.

Va ser desenvolupada inicialment pel comitè tècnic d’informàtica mèdica del Comitè Europeu de Normalització (CEN) per a la comunicació de la Història Clínica Electrònica que posteriorment va ser adoptada com a norma ISO (Organització Internacional per a l'Estandardització) al 2008. Cada 5 anys aproximadament es revisa l’estàndard, i a data de publicació d’aquest informe, la versió vigent de la norma és la del 2019.