Segons el Comitè Europeu de Normalització (CEN), un estàndard és un document tècnic dissenyat per ser utilitzat com a norma, directriu o definició. És una forma consensuada i repetible de fer quelcom.
Molt similar a aquesta definició es pot trobar la que especifica l'organització d'estàndards d'Australia, la qual indica que els estàndards són documents que estableixen especificacions, procediments i directrius que tenen com a objectiu garantir que els productes, serveis i sistemes siguin segurs, coherents i confiables.
Per altra banda, la estandardització o normalització és la redacció i aprovació de normes.
A l'àmbit sanitari, l'ús dels estàndards permet que tan dispositius mèdics com sistemes d'informació sanitaris poden interoperar entre ells.